- [췌담도] 악성 원위부 담도폐쇄에서 시술 후 췌장염 예방을 위한 EUS-CDS와 ERCP의 무작위 비교 연구
- 박남영 / 분당서울대학교병원 소화기내과 / 2026.04.01
악성 원위부 담도폐쇄에서 시술 후 췌장염 예방을 위한 EUS-CDS와 ERCP의 무작위 비교 연구
Endoscopic Ultrasound-Guided Choledochoduodenostomy vs Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography in Malignant Distal Biliary Obstruction to Prevent Postprocedural Pancreatitis: A Randomized Trial (Gastroenterology 2026 Mar;170(3):584-594.)
악성 원위부 담도폐쇄(malignant distal biliary obstruction, MDBO) 환자에서 담도배액은 항암치료 시행과 전신상태 회복, 일부 환자에서는 수술 전 가교치료를 위해 필수적이다. 현재 표준 치료는 여전히 ERCP를 통한 경유두 담도배액술이지만, 시술 후 급성췌장염은 가장 중요한 시술 관련 합병증 중 하나이며 실제로 종양 치료를 지연시키는 원인이 될 수 있다. EUS-guided choledochoduodenostomy(EUS-CDS)는 유두부와 췌관을 우회하는 경로를 형성하므로 이론적으로 췌장염 위험을 줄일 수 있으나, 기술적 복잡성과 stent maldeployment에 대한 우려는 여전히 존재한다. 본 연구는 이러한 배경에서 primary EUS-CDS가 ERCP에 비해 시술 후 급성췌장염의 위험을 임상적으로 의미 있게 낮출 수 있는지를 평가하기 위해 수행되었다.
1. 본 연구에서 일차 평가변수인 시술 후 급성췌장염은 EUS-CDS군에서 1.8%(2/111), ERCP군에서 7.3%(8/109)로 나타나 EUS-CDS군에서 유의하게 낮았다(RR 0.25, 95% CI 0.07–0.88). 절대위험감소는 5.5%p였으며, number needed to treat는 18로 계산되었다. 또한 ERCP군에서는 중등도 이상 췌장염이 4건 발생하였고, 이 중 2건은 중증 췌장염으로 진행되었으며, 1명은 다장기부전으로 사망하였다. 반면 EUS-CDS군에서는 발생한 2건 모두 경증이었고, 중등도 이상의 췌장염이나 관련 사망은 관찰되지 않았다.
2. 전체 시술 관련 이상반응은 EUS-CDS군 19.8%(22/111), ERCP군 21.1%(23/109)로 두 군 간 유의한 차이는 없었다. 담관염은 각각 11.7%와 7.3%에서 발생하였으나 통계적으로 유의하지 않았고, 출혈은 양 군에서 각각 2건씩 발생하였다. 다만 EUS-CDS군에서는 stent misdeployment가 2건 발생하였으며, 이 중 1건은 bridging tubular self-expandable metal stent(SEMS)를 LAMS 내부로 삽입하는 방법으로 해결되었지만, 다른 1건은 stent의 second flange가 십이지장 내강 바깥으로 maldeployment되었고 이후 주변 액체저류로 총담관으로의 접근이 불가능해져 수술을 진행하였다. 전체 중증 이상반응은 EUS-CDS군 2.7%, ERCP군 3.7%로 유의한 차이를 보이지 않았다.
3. 기술적 성공률은 EUS-CDS군 94.6%(105/111), ERCP군 78.9%(86/109)로 EUS-CDS군이 더 높았으며, 평균 시술 시간은 각각 13.5분과 24.7분으로 EUS-CDS군이 더 짧았다. 임상적 성공률은 EUS-CDS군 86.5%, ERCP군 88.1%로 차이가 없었으며(P=0.72), 6개월 스텐트 기능부전은 각각 8.3%와 11.5%(P=0.47), 6개월 사망률 역시 32.4%와 34.9%(P=0.70)로 두 군 간 유의한 차이를 보이지 않았다. 본 연구는 총담관이 충분히 확장된 MDBO 환자에서 EUS-CDS가 ERCP보다 시술 후 급성췌장염을 유의미하게 감소시킨다는 장점을 보여주었다 . 또한 EUS-CDS는 더 높은 기술적 성공률과 ERCP에 뒤지지 않는 임상적 성공률 및 시술 관련 이상반응 빈도를 보였다. 다만, 담관염 등 임상적으로 중요한 다른 안전성 지표를 비교하기에는 표본 수가 제한적이며, electrocautery-enhanced delivery system을 통한 LAMS 삽입술의 높은 비용과 stent misdeployment와 같은 시술 관련 합병증에 대한 고려가 필요하다.
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본 연구는 총담관이 충분히 확장된 MDBO 환자에서 EUS-CDS가 ERCP보다 시술 후 급성췌장염을 유의하게 줄일 수 있음을 보여주었다. 반면 전체 이상반응의 비율에서는 유의한 차이를 보이지 않았고, EUS-CDS군에서도 수술이 필요했던 중증 stent maldeployment 1예가 발생하였다. 또한 EUS-CDS는 더 높은 기술적 성공률과 ERCP에 뒤지지 않는 임상적 성공률을 보였다. 이러한 결과는 총담관이 15 mm 이상 확장된 일부 환자에서 primary EUS-CDS의 역할을 뒷받침하지만, 안전성과 장기 임상적 유효성에 대한 추가 근거의 축적이 필요하다.
Endoscopic Ultrasound-Guided Choledochoduodenostomy vs Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography in Malignant Distal Biliary Obstruction to Prevent Postprocedural Pancreatitis: A Randomized Trial (Gastroenterology 2026 Mar;170(3):584-594.)
악성 원위부 담도폐쇄(malignant distal biliary obstruction, MDBO) 환자에서 담도배액은 항암치료 시행과 전신상태 회복, 일부 환자에서는 수술 전 가교치료를 위해 필수적이다. 현재 표준 치료는 여전히 ERCP를 통한 경유두 담도배액술이지만, 시술 후 급성췌장염은 가장 중요한 시술 관련 합병증 중 하나이며 실제로 종양 치료를 지연시키는 원인이 될 수 있다. EUS-guided choledochoduodenostomy(EUS-CDS)는 유두부와 췌관을 우회하는 경로를 형성하므로 이론적으로 췌장염 위험을 줄일 수 있으나, 기술적 복잡성과 stent maldeployment에 대한 우려는 여전히 존재한다. 본 연구는 이러한 배경에서 primary EUS-CDS가 ERCP에 비해 시술 후 급성췌장염의 위험을 임상적으로 의미 있게 낮출 수 있는지를 평가하기 위해 수행되었다.
1. 본 연구에서 일차 평가변수인 시술 후 급성췌장염은 EUS-CDS군에서 1.8%(2/111), ERCP군에서 7.3%(8/109)로 나타나 EUS-CDS군에서 유의하게 낮았다(RR 0.25, 95% CI 0.07–0.88). 절대위험감소는 5.5%p였으며, number needed to treat는 18로 계산되었다. 또한 ERCP군에서는 중등도 이상 췌장염이 4건 발생하였고, 이 중 2건은 중증 췌장염으로 진행되었으며, 1명은 다장기부전으로 사망하였다. 반면 EUS-CDS군에서는 발생한 2건 모두 경증이었고, 중등도 이상의 췌장염이나 관련 사망은 관찰되지 않았다.
2. 전체 시술 관련 이상반응은 EUS-CDS군 19.8%(22/111), ERCP군 21.1%(23/109)로 두 군 간 유의한 차이는 없었다. 담관염은 각각 11.7%와 7.3%에서 발생하였으나 통계적으로 유의하지 않았고, 출혈은 양 군에서 각각 2건씩 발생하였다. 다만 EUS-CDS군에서는 stent misdeployment가 2건 발생하였으며, 이 중 1건은 bridging tubular self-expandable metal stent(SEMS)를 LAMS 내부로 삽입하는 방법으로 해결되었지만, 다른 1건은 stent의 second flange가 십이지장 내강 바깥으로 maldeployment되었고 이후 주변 액체저류로 총담관으로의 접근이 불가능해져 수술을 진행하였다. 전체 중증 이상반응은 EUS-CDS군 2.7%, ERCP군 3.7%로 유의한 차이를 보이지 않았다.
3. 기술적 성공률은 EUS-CDS군 94.6%(105/111), ERCP군 78.9%(86/109)로 EUS-CDS군이 더 높았으며, 평균 시술 시간은 각각 13.5분과 24.7분으로 EUS-CDS군이 더 짧았다. 임상적 성공률은 EUS-CDS군 86.5%, ERCP군 88.1%로 차이가 없었으며(P=0.72), 6개월 스텐트 기능부전은 각각 8.3%와 11.5%(P=0.47), 6개월 사망률 역시 32.4%와 34.9%(P=0.70)로 두 군 간 유의한 차이를 보이지 않았다. 본 연구는 총담관이 충분히 확장된 MDBO 환자에서 EUS-CDS가 ERCP보다 시술 후 급성췌장염을 유의미하게 감소시킨다는 장점을 보여주었다 . 또한 EUS-CDS는 더 높은 기술적 성공률과 ERCP에 뒤지지 않는 임상적 성공률 및 시술 관련 이상반응 빈도를 보였다. 다만, 담관염 등 임상적으로 중요한 다른 안전성 지표를 비교하기에는 표본 수가 제한적이며, electrocautery-enhanced delivery system을 통한 LAMS 삽입술의 높은 비용과 stent misdeployment와 같은 시술 관련 합병증에 대한 고려가 필요하다.
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본 연구는 총담관이 충분히 확장된 MDBO 환자에서 EUS-CDS가 ERCP보다 시술 후 급성췌장염을 유의하게 줄일 수 있음을 보여주었다. 반면 전체 이상반응의 비율에서는 유의한 차이를 보이지 않았고, EUS-CDS군에서도 수술이 필요했던 중증 stent maldeployment 1예가 발생하였다. 또한 EUS-CDS는 더 높은 기술적 성공률과 ERCP에 뒤지지 않는 임상적 성공률을 보였다. 이러한 결과는 총담관이 15 mm 이상 확장된 일부 환자에서 primary EUS-CDS의 역할을 뒷받침하지만, 안전성과 장기 임상적 유효성에 대한 추가 근거의 축적이 필요하다.