- [췌담도] 중증 급성췌장염의 발생과 회복에 대한 Parecoxib–Imrecoxib 연속 투여의 효과: 다기관, 이중맹검, 무작위배정, 위약대조 연구
- 최영훈 / 성균관의대 삼성서울병원 소화기내과 / 2025.06.02
중증 급성췌장염의 발생과 회복에 대한 Parecoxib–Imrecoxib 연속 투여의 효과: 다기관, 이중맹검, 무작위배정, 위약대조 연구
Parecoxib sequential with imrecoxib for occurrence and remission of severe acute pancreatitis: a multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled trial
중증 급성췌장염(severe acute pancreatitis, SAP)은 48시간 이상의 지속적인 장기부전(organ failure) 또는 감염성 췌장괴사로 정의되며, 20~40%의 높은 사망률을 보이는 치명적 질환입니다. 현재 SAP에 대한 효과적인 약물 치료법은 존재하지 않으며, 주로 수액 공급, 통증 조절, 영양 지원과 같은 대증요법에 의존하고 있습니다. SAP의 중요한 병태생리 기전은 과도한 염증 반응과 전신 염증 반응 증후군(systemic inflammatory response syndrome, SIRS)에 의해 장기 손상이 발생하는 것으로 알려져 있으며, 염증 반응을 조절할 수 있는 치료법의 필요성이 꾸준히 제기되어 왔습니다. Cyclooxygenase-2(COX-2)는 프로스타글란딘 생합성 경로의 중요한 효소로, 염증 반응을 매개하는 역할을 하며, 급성 췌장염 모델에서 과발현이 보고되었습니다. 이에 본 연구에서는 COX-2 억제제(cyclooxygenase-2 inhibitors)의 SAP 치료 효과와 안전성을 평가하고자 하였습니다.
Parecoxib sequential with imrecoxib for occurrence and remission of severe acute pancreatitis: a multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled trial
중증 급성췌장염(severe acute pancreatitis, SAP)은 48시간 이상의 지속적인 장기부전(organ failure) 또는 감염성 췌장괴사로 정의되며, 20~40%의 높은 사망률을 보이는 치명적 질환입니다. 현재 SAP에 대한 효과적인 약물 치료법은 존재하지 않으며, 주로 수액 공급, 통증 조절, 영양 지원과 같은 대증요법에 의존하고 있습니다. SAP의 중요한 병태생리 기전은 과도한 염증 반응과 전신 염증 반응 증후군(systemic inflammatory response syndrome, SIRS)에 의해 장기 손상이 발생하는 것으로 알려져 있으며, 염증 반응을 조절할 수 있는 치료법의 필요성이 꾸준히 제기되어 왔습니다. Cyclooxygenase-2(COX-2)는 프로스타글란딘 생합성 경로의 중요한 효소로, 염증 반응을 매개하는 역할을 하며, 급성 췌장염 모델에서 과발현이 보고되었습니다. 이에 본 연구에서는 COX-2 억제제(cyclooxygenase-2 inhibitors)의 SAP 치료 효과와 안전성을 평가하고자 하였습니다.
1. 본 연구는 급성췌장염 환자로 발병 후 1주 이내, APACHE II 점수 ≥7 또는 수정된 Marshall 점수 ≥2의 기준을 충족한 348명을 대상으로 하였습니다. 환자는 parecoxib(정맥주사) 3일 투여 후 imrecoxib(경구투여) 27일로 구성된 COX-2억제제 치료군과 위약군에 1:1로 무작위 배정되었습니다.
2. COX-2 억제제 치료군은 위약군에 비해 SAP 발생률이 20.7% 낮았으며(77.6% vs. 61.5%, p=0.001), 장기부전 지속기간이 2일 단축되었습니다(p<0.001).
3. COX-2 억제제는 조기(증상 발생 48시간 이내) 및 지연(48시간 이후) 등록 환자에서 각각23.8% (p=0.001), 8.5% (p=0.202)로 SAP 발생률 감소 및 각각3일 (p=0.001), 2일 (p=0.010)의 장기부전 지속기간 단축 효과를 보였습니다.
4. 국소 합병증 발생률 또한 COX-2 억제제 군에서 유의하게 낮았으며(33.7% vs. 49.1%, p=0.004), 염증 매개체(CRP, IL-6, IL-8, CCL2, CXCL16) 수치가 유의하게 감소하였습니다.
5. 30일 사망률은 COX-2 억제제 군에서 위약군보다 낮았으며(3.4% vs. 8.6%, p=0.043), 병원 입원 기간과 치료 비용 또한 유의하게 감소하였습니다.
6. 심각한 이상반응 발생률은 두 군 간 차이가 없었습니다.
이 연구는 COX-2 억제제가 중증 급성췌장염의 발생을 감소시키고, 장기부전 지속기간을 단축하여 임상 예후를 개선하는 효과적인 치료법이 될 수 있음을 보여주었으며, 증상 발현 48시간 이내 조기 치료가 보다 효과적이지만, 48시간 이후 치료에서도 이점이 있음을 확인했습니다. 향후 COX-2 억제제의 적용 대상과 적절한 치료 시점 확립을 위해선 추가 연구가 필요합니다.
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